Finalidad
Procedimiento Se asociará a la muestra datos relacionados con su herencia, historia médica y ambiente donde habita o trabaja, obtenidos por un cuestionario de salud codificado que usted rellenará o derivado de su historia médica.
Los datos que proporcione deben hacerlo de forma totalmente voluntaria.
Los datos podrán ser proporcionados y tratados, de forma anónima, por terceras personas exclusivamente para los fines de investigación científica para los que usted nos ha dado su consentimiento.
El no proporcionar información no tendrá ninguna consecuencia para usted.
Por la información proporcionada no percibirá ninguna recompensa económica o de otro tipo, exceptuando aquellas que de forma indirecta reviertan sobre la población española como consecuencia de los estudios de investigación científica en los que esta información sea utilizada.
Los datos asociados a su muestra serán almacenados en soporte informático del Biobhuc.
En todo momento usted tendrá acceso a los datos registrados, pudiendo ejercer el derecho de rectificación, cancelación u oposición a su uso posterior dirigiéndose al Biobhuc del Complejo Hospitalario Universitario de Canarias.
Los productos obtenidos de las muestras se archivarán y quedarán custodiados en las instalaciones del Biobhuc, al igual que los datos asociados. Los productos obtenidos de las muestras podrán ser empleados posteriormente en estudios de Investigación Biomédica realizados por investigadores de nuestro centro, de otros centros nacionales o extranjeros, siempre que:
1. Hayan sido considerados de interés científico
2. Que cumplan los requisitos establecidos por los Comités externos Científico y de Ética del Biobhuc
El Biobhuc se compromete a que toda la información y muestras sean anonimizadas previa a su envío, asignándoles un código que garantice que la identidad del donante será anónima para los investigadores externos.
Aunque el donante podrá conocer para qué estudios de investigación han sido utilizadas sus muestras y datos personales, no será posible comunicarle ningun resultado personal obtenidodel estudio de las mismas.
El donante tiene derecho a solicitar al Biobhuc en cualquier momento, y sin necesidad deespecificar el motivo, la eliminación total de las muestras donadas y de la información relacionadacon las mismas que en ese momento estén almacenadas.
Para todo lo no previsto en este documento, se aplicará la legislación vigente sobre investigación biomédica (Ley 14/2007, de 3 de julio y RD 1716/2011, de 18 de noviembre), protección de datos de carácter personal (Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre) y cualquier otra que resultara aplicable.
Confidencialidad
Consentimiento para la donación de muestras al BiobHUC para investigación biomédica He sido informado por el profesional de la salud abajo mencionado:
- Sobre que mi participación en este proyecto es completamente voluntaria.
- Sobre las ventajas e inconvenientes de este procedimiento.
- Sobre el lugar de obtención, almacenamiento y el proceso que tendrán mis datos personales y mis muestras.
- Sobre el fin para el que se utilizarán mis muestras y datos personales (estudios genéticos, de salud publica o estadis ticos, que cumplan todos los requisitos que exigen la ley y los comités externos Científco y de Ética del Biobhuc).
- Que mis muestras y datos personales serán proporcionados de forma anonimizada a los investigadores que trabajen con ellas.
- Que en cualquier momento puedo revocar mi consentimiento y solicitar la eliminación de mis datos personales y muestras que permanezcan almacenados en el Biobhuc.
- Que en cualquier momento puedo solicitar información genérica sobre los estudios para los que se han utilizado los productos de mis muestras.
- Que tengo derecho de acceso a mis datos personales archivados en el Biobhuc.
- Que no tendré acceso a los resultados específico de esos estudios.
- Que he comprendido la información recibida y he podido formular todas las preguntas que he creído oportunas.
- Que en el caso de personas incapacitadas, las actuaciones de investigación que afecten a su persona o a sus bienes se realizarán con el consentimiento de su representante legal, según la ley de investigación biomédica, artículo 16.
- Que en el supuesto de que no exista representante legal o éste no esté disponible, se podrán realizar actuaciones de investigación previa autorización del Comité de Ética de la Investigación correspondiente.
- Que en cualquier caso, se respetarán los derechos y garantías previstos en la normativa de protección de datos personales, debiendo obtenerse el consentimiento informado en la medida de lo posible, en los términos establecidos en dicha normativa.
Donante con incapacidad para la firma del documento Marque en caso de afirmativo
Menores de 0 a 12 Marque en caso de afirmativo.
Menores de 12 a 18 Marque en caso de afirmativo.
El profesional Turnstile